五月天激情综合小说专区,亚洲婷婷综合中文字幕第一页,99视频免费在线观看,你懂的 在线视频,国产成人爱情动作片在线观看,五月激情丁香网

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
主營:GRS認證輔導; GOTS認證輔導; GOTS認證輔導; LWG認證咨詢; bluesign咨詢; FDA認證咨詢; COSMOS認證咨詢; IATF16949咨; NIKE驗廠咨詢; 
當前位置:首頁 > 供應信息 > 商務服務 > 認證服務 > 醫藥行業認證 > ISO13485認證咨詢,額溫槍產品注冊證代辦代理服務中心,企業質量體系建立

ISO13485認證咨詢,額溫槍產品注冊證代辦代理服務中心,企業質量體系建立

2020年06月19日舉報編輯打印
ISO13485認證咨詢,額溫槍產品注冊證代辦代理服務中心,企業質量體系建立
價格: 面議
起批量: 1 件起批
區域: 廣東 深圳 龍崗區
關鍵詞:
產品注冊證  質量體系  
聯系人: 陳 女士 (顧問)
在線交流:
立即詢價查看聯系方式
詳細介紹
二類**器械(額溫槍)產品注冊+生產許可

辦理條件
1、有與生產的**器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
2、企業應當具有與所生產的應急備案產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境(已具有恒溫房及緩沖間,恒溫水槽、黑體、恒溫空調、標準件等設施齊全);
3、有對生產的應急備案**器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
4、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產**器械相適應的專業能力,并掌握國家有關**器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人
企業負責人要求:具備**器械相關專業(相關專業指**器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業,下同)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上**器械經營質量管理工作經歷。
所需材料
1、營業執照
2、產品注冊檢驗報告+樣品
3、產品技術要求
4、說明書和標簽樣稿
5、臨床重復性試驗報告
6、生產場地證明(自有物業,提供《房產證》復印件;租賃物業,提供《租賃合同及紅本租賃憑證》復印件)
7、產品的工藝流程圖(注明關鍵工藝和特殊工藝,,并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況)
8、主要生產設備及檢驗儀器清單
9、法定代表人、生產負責人、技術負責人、質量負責人、專職檢驗員(2名)、采購負責人、售后服務人員的身份證明,學歷證明或職稱證明
申請流程
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門收到申請后,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理。
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受理或者不予受理**器械生產企業開辦申請的,應當出具加蓋本部門受理印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。
經審查符合規定的,作出準予發證的書面決定,并于10個工作日內發給《**器械生產企業許可證》。經審查不符合規定的,作出不予發證的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
聯系方式
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人: 陳 女士 (顧問)  
電話:
手機:
傳真:
郵箱: 2851160899@qq.com
聯系地址: 深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場
郵編:
小貼士:
相關分類
主站蜘蛛池模板: 久久久久国产精品免费 | 中文字幕不卡一区 | 国产精品久久久久网站 | 五月婷婷网址 | 欧美亚洲一区二区三区在线 | 国产高清免费 | 久久综合热 | 六月丁香婷婷激情 | 淫五月 | 久久福利一区二区 | 99久久国产综合精品成人影院 | 第一页在线观看 | 嫩草影院在线观看视频 | 亚洲永久在线观看 | a男人的天堂久久a毛片 | 99re热视频| 久久r精品 | 国产桃色精品网站 | 97精品在线播放 | 国产精品原创视频 | 日本高清不卡一区久久精品 | 免费亚洲视频在线观看 | 成人亚洲网 | 欧美日韩久久中文字幕 | 国产一级视频播放 | 欧美图片自拍偷拍 | 久久一区二区三区免费 | 欧美激情综合亚洲五月蜜桃 | 播播激情网 | 九九国产精品视频 | 无码精品一区二区三区免费视频 | 精品无人区乱码1区2区3区免费 | 久久久久九九精品影院 | 精品无人区乱码1区2区 | 国产精品视频视频久久 | 日本成人小视频 | 色综合色综合久久综合频道 | 福利不卡 | 久久激情综合色丁香 | 青草伊人网 | 四虎永久免费影院在线 |