國際汽車工作組(IATF)已正式發布汽車行業新版質量管理標準IATF 16949:2016。該標準將繼續幫助組織提升其質量管理體系(QMS),以應對汽車行業由于復雜的供應鏈以及充滿競爭的全球市場所面臨的挑戰。
IATF 16949取代了ISO/TS
16949標準,涵蓋了汽車行業內的組織有效運行質量管理體系的相關要求。IATF 16949:2016 不再是一個可獨立實施的質量管理體系標準,它依據并參考了ISO 9001:2015,將作為對 ISO 9001:2015
的補充與其一起共同實施。
現持 ISO/TS
16949:2009 證書的客戶在 2018 年 9 月 14 日之前必須轉換至新版本,該日期之后,ISO/TS 16949 證書將不再有效。2017
年 10
月 1
日之后,所有認證審核(包括初次審核、監督審核、再認證或轉移審核),都須基于IATF 16949標準。因此,盡早換版,先見先行,將使您的組織盡早受益。
日前,IATF已更新轉換指導文件“ISO/TS
16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,為組織提供成功過渡到IATF
16949:2016的指導。這次更新文件還包括“換版常見問題解答”。
IATF16949:201轉換指導文件中的關鍵信息
2016年8月9日,ISO組織和IATF共同發布消息: IATF
16949:2016將取代當前的ISO/TS 16949:2009標準,規范汽車行業各組織質量管理體系的各項要求。該標準將依據并參考**版本的ISO質量管理體系標準ISO
9001:2015。正式標準預計將于今年10月正式發布。 同時,國際汽車工作小組(IATF)已發布**轉換指導文件Transition Strategy: ISO/TS 16949 to IATF 16949
,為相關各方(例如,已獲得認證和/或使用 ISO/ TS 16949 的組織、認證機構及審核員)提供指導,并取代 2016年4月在 IATF**上所發布的轉換指導文件。現將《IATF 16949:2016 轉換指導文件》關鍵信息進行解讀,為順利過渡到新版標準做好充分準備!
1.轉換時間要求
自 2017年10月1日起,ISO/TS 16949:2009的審核(初次審核、監督審核、再認證審核或轉移審核)都將停止。
已有ISO/TS 16949:2009認證的組織,應基于當前審核周期內已確定的審核安排(例如在當前的監督審核或再認證審核中),并且根據 IATF認證規則(簡稱IATF規則)5.1.1規定的時間要求進行IATF
16949:2016新標準的轉換審核。
-- 只要組織在 ISO/TS16949:2009 **一次審核的 18
個月內進行
IATF 16949 的初次審核,則**階段審核可以豁免。在這種情況下,認證機構無需從相關IATF 監管機構申請豁免。
2.兩種情況不能直接轉換至IATF 16949:2016
獲得 ISO/TS
16949:2009 認證的組織不能在以下情況下直接轉換至 IATF 16949:2016:
1)
轉移到 IATF新認可的認證機構的轉移審核
2)特殊審核或任何其他與現有
ISO/TS 16949:2009 審核周期節點不匹配的審核。
3.轉換審核要求
轉換審核需在 IATF
規則5.2
要求的時間內完成,同時,應與再認證審核一樣,是一次完整的系統審核,并遵循IATF 規則 6.8 所規定的所有要求。
審核計劃應符合 IATF
規則 5.7
規定的所有要求并滿足以下特定要求:
當認證機構在轉換審核中發現不符合項,組織與認證機構需遵循下列要求:
5.IATF 16949的初審
所有需要進行初審的組織都可在2017年10月1日前進行ISO/TS 16949的認證,但ISO/TS
16949的證書將在2018年9月14日失效。
自2017年10月1日起,組織只能進行IATF
16949標準的審核與認證。需要進行IATF 16949初審的組織在確定審核天數時,可根據以下情況酌情減少:
A、具備有效ISO
9001:2015認證的組織
從現有ISO
9001:2015升版為IATF 16949的階段審核天數,減少的天數不可超過初審階段審核人天的30%(參照IATF規則5.2,表5.2規定)。
轉換優惠政策對擁有有效ISO 9001:2008認證的組織并不適用。初審階段審核時間必須按照規定不可減少。
B、具備有效VDA
6.1 和
ISO 9001 認證的組織:
從 VDA 6.1
和 ISO
9001:2015升版至 IATF 16949 的階段審核天數,減少的天數不可超過初審階段審核人天的50%(參照 IATF 規則 5.2,表 5.2 規定)。
C、具備有效
ISO/TS 16949 符合證明函:
參照 IATF規則5.14.4,轉換優惠政策對具備有效 ISO/TS
16949:2009 符合證明函的組織并不適用。初審階段審核時間必須按照規定不可減少。
D、之前具備
ISO/TS 16949 認證但并未按時進行再認證審核的組織:
對于具備之前已撤銷的ISO/TS
16949:2009 認證的組織,根據IATF規則5.4 h)節規定,初審階段的審核時間不可等同于再認證審核時間。審核時間需與初審時間相同。
不過:
如果組織做初次審核的認證機構同時也是撤銷其證書的認證機構,并且初次審核階段審核在錯失轉換審核后12個月內進行,組織可免除**階段審核。
ISO/IATF16949汽車質量管理體系認證常見問題有哪些
1、哪些組織可以申請ISO/IATF16949認證?
答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業(叉車)、農業(小貨車)、建筑業(工程車)礦業、林業等用車。
2、生產標準件的公司,只有少部分產品是提供給汽車制造廠的,能否做ISO/IATF16949認證?
答:可以。公司的所有管理都應按ISO/IATF16949行,汽車產品技術方面的要求按ISO/IATF16949認證執行。如果生產現場可區分開來,可只對汽車產品制造現場按ISO/IATF16949管理,否則必須按ISO/IATF16949執行。
3、某汽車廠生產模具,能否申請ISO/IATF16949認證?
不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產品不是用于汽車上的,因此不能申請ISO/ISO/IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。
4、按ISO/ISO/IATF16949體系運行多長時間才可申請認證?
答:IATF規定,組織的運行業績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄,但12個月并非指體系文件發布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以,特別是組織已經有QS9000或ISO9000的運行記錄。對于有非汽車類產品的組織,12個月的運行業績特指汽車產品批量供貨要有12個月的運行記錄。
5、生產汽車濾清器產品的公司,主要供應維修市場,能否申請ISO/IATF16949認證?
答:不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠的新車上的產品零部件,不包括維修市場產品。但如果是整車廠銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。
6、產品由本公司設計出來,但與顧客合同的開發協議中,設計責任是顧客,本公司是否有產品設計責任?
答:公司是有產品設計功能的,但無產品設計責任。
7、本公司的產品設計,是外包給汽車設計院設計出來的,本公司是否有產品設計責任?
答:有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。
8、對于鍛件毛坯的生產廠,顧客的要求是,在產品圖紙的基礎上,**足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設計出來的,本公司是否有產品設計責任?
答:無產品設計責任。產品設計責任是針對**終產品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設計。
9、組織的質量目標值很低是否能通過認證?
答:一般組織在制定質量目標是,由于業績不理想,指標定低了,擔心認證審核時不能通過認證,因此就把目標值定得很高,這是不對的,在標準中要求質量目標應當在規定時間內是可實現的,明知不可實現的目標不要去定它,建立ISO/ISO/IATF16949的目的是持續改進,即在原有的業績基礎上要不斷進取,進入良性循環的軌道。
10、正在進行基礎設施改造的公司,建造一座新的生產車間,是否能進行現場審核?
答:可以。只要組織按ISO/ISO/IATF16949運行,符合標準要求就可以申請認證,但對產品質量有影響的過程要有臨時性的措施,并在新生產場地開始生產前,進行作業準備驗證。
11、過程業績和質量目標有何關系?
答:組織的業績是指組織**終滿足顧客要求的質量目標值,組織的過程業績是指組織完成**終目標的中間過程指標,如產品交付及時率這一質量目標,是由過程指標:采購及時率、生產計劃完成及時率來**的。注意:追求過程業績要注重組織的整體業績,如只追求降低預防成本,有可能會加大內、外部質量損失成本,而組織總的質量成本就會加大。
12、組織內部審核能否用《審核檢查表》,而不用過程方法審核表?
答:可以。IATF組織發布的《審核檢查表》,是針對全球第三方認證中心而言的,并不是針對內部審核所說的,組織在對質量管理體系進行內審時,仍然可以借鑒使用。當然,鼓勵組織采用過程方法進行審核。
13、監視和測量裝置是否都要進行周期檢查?
答:不一定。對測量設備的控制,不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保測量有效的場合下使用的測量設備是應進行的。對于其他場合使用的測量設備,組織考慮采用其他的方法,避免不必要的提高成本,這方面的例子如測量線路通斷的表、用于機械廠下料的卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視的測量設備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。
14、服務要求指什麼?
答:ISO9000認證標準中,產品分成了4種通用的類別,即服務、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業中的產品只有硬件和流程性材料,沒有服務和軟件的產品。即使有也只是支持,不能獨立地認證。因此,我們所說的服務在ISO9000認證標準中被描述成了交付后的活動,而在ISO/ISO/IATF16949認證標準中,仍然描述成服務.
15、公司在ISO/ISO/IATF16949認證正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001認證的認證?
答:ISO/ISO/IATF16949認證中”7.4.1.2供方質量管理體系的開發”中要求,除非顧客另有規定,否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的ISO9001第三方認證.但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證.但即使顧客允許,組織也應按ISO9001認證對供方進行質量管理體系的開發.可能會在計劃實施的**年限內(證書有效期的3年內),要有達到以上要求的計劃,并對其進行監督檢查,確保能按計劃完成.
16、公司的供方有一些是10個來人的小企業,基礎很差,怎樣對他們進行質量管理體系開發?
答:對供方管理體系的開發的順序取決于供方的質量業績和所公用產品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001認證實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。
17、供方不按公司的要求實施質量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦?
答:供方的質量管理體系,你不推,他是不會動的,應建立“與供方的互利的關系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方,考慮到組織的長遠穩定發展,應逐漸淘汰。
18、供方是國家特大型企業,怎樣對其進行質量管理體系開發?
答:如果供方是特大型企業,表明其質量管理體系比組織管理的要好,不要開發,但對于組織對其的特殊要求,組織仍應對其進行開發,如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導學習來實現開發。
19、本公司在供方處采購的產品量過小,如何進行供方的質量管理體系開發?
答:要提要求,或通過中間商提要求。
20、供方以技術保密為由,不提交PPAP怎么辦?
答:對供方進行PPAP培訓,涉及技術保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。
21、公司產品沒有特殊特性可以嗎?
答:顧客是否有要求?如果有,自然就有,如果顧客沒有提出,則組織自己確定,如果沒有確定,就看組織在生產過程是否發生過產品質量問題,或顧客投訴,這些問題如果是制造過程中的問題,表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。
22、什麼是顧客的特殊要求?
答:ISO/ISO/IATF16949認證審核,頒發的是兩個證書,一個是符合ISO/ISO/IATF16949認證質量管理體系要求的證書,還有一個是符合顧客特殊要求的證書。組織按標準要求做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到。才有**意義上的符合ISO/ISO/IATF16949認證。顧客的特殊要求,如顧客的產品規格要求,運輸要求、采購要求、新產品開發的策劃要求(APQP)、生產件批準要求(PPAP)、過程能力指數要求、量具的重復性再現性要求(GR—R)和PPM要求等。
23、通過認證后多長時間才能拿到證書?
答:現場審核分為兩個階段,**階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內,進行階段的正式審核,組織在3個月內對不符合項進行整改關閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現場進行驗證,驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了ISO/ISO/IATF16949認證認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證證書。注意,這只是通常情況,不同認證中心的承諾,可能是不一樣的。
24、監督審核多長時間進行一次?
答:從階段現場審核后算起,第6個月進行**次監督審核,以后每12個月進行一次監督審核,有3次。
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