|
|
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(US FDA)負(fù)責(zé)確保在美國(guó)出售的食品安全,有益健康并貼有適當(dāng)標(biāo)簽。這適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食物,以及來(lái)自國(guó)外的食物。聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法(FD和C法)以及《公平包裝和標(biāo)簽法》是管轄美國(guó)FDA管轄范圍內(nèi)的食品的聯(lián)邦法律。
《生物恐怖主義法》要求美國(guó)FDA注冊(cè)對(duì)于國(guó)內(nèi)和國(guó)外食品設(shè)施,在美國(guó)生產(chǎn),加工,包裝或保存供人類或動(dòng)物食用的食品的所有者,經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)或國(guó)外食品設(shè)施的代理商必須在美國(guó)FDA注冊(cè)其設(shè)施。無(wú)論工廠內(nèi)的食品是否進(jìn)入州際貿(mào)易,國(guó)內(nèi)工廠都需要FDA注冊(cè)。生產(chǎn)/加工,包裝或保存食品的外國(guó)食品機(jī)構(gòu)也需要獲得美國(guó)FDA注冊(cè),除非該工廠的食品在出口到美國(guó)之前經(jīng)過(guò)另一家外國(guó)食品機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步處理(包括包裝),但是,如果隨后的外國(guó)食品工廠僅執(zhí)行**小的活動(dòng),例如貼上標(biāo)簽,這兩個(gè)食品工廠都需要獲得美國(guó)FDA的注冊(cè)。酸化和法酸食品制造商還要求FDA食品罐頭建立(FCE)注冊(cè)。膳食補(bǔ)充劑制造商還需要美國(guó)FDA注冊(cè)。
美國(guó)FDA食品工廠注冊(cè)是一次注冊(cè)過(guò)程,直到2012財(cái)年。新的FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)要求每?jī)赡赀M(jìn)行一次注冊(cè)更新用于國(guó)內(nèi)外食品設(shè)施。注冊(cè)的工廠設(shè)施應(yīng)在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間更新注冊(cè)。如果注冊(cè)中的任何強(qiáng)制性信息發(fā)生變化,注冊(cè)食品工廠必須在60天內(nèi)向美國(guó)FDA更新注冊(cè)。如果該工廠停止或停止運(yùn)營(yíng),則注冊(cè)的食品工廠必須在60天內(nèi)取消美國(guó)FDA的注冊(cè)。沒(méi)有美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)信息的先前注冊(cè)的食品設(shè)施不需要重新注冊(cè),此類設(shè)施可以聯(lián)系美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局以獲取注冊(cè)信息。每個(gè)外國(guó)食品工廠都必須有美國(guó)FDA代理擔(dān)任該設(shè)施的國(guó)內(nèi)通訊代表。外國(guó)機(jī)構(gòu)必須在FDA注冊(cè)時(shí)提供US FDA代理人信息,如果該機(jī)構(gòu)更改了US FDA代理人,則必須更新FDA注冊(cè)信息。
食品機(jī)構(gòu)的注冊(cè)和事先通知可幫助美國(guó)FDA提供有關(guān)食品來(lái)源和分配的信息,從而有助于發(fā)現(xiàn)和快速響應(yīng)對(duì)美國(guó)食品供應(yīng)的實(shí)際或潛在威脅。注冊(cè)信息還可以幫助美國(guó)FDA通知可能受到實(shí)際或潛在威脅影響的食品企業(yè)。
WEDA威達(dá)在美國(guó)FDA食品注冊(cè)方面提供協(xié)助,并幫助遵守FDA生物恐怖主義法要求。WEDA還為外國(guó)食品設(shè)施提供美國(guó)FDA代理服務(wù)。請(qǐng)注意,美國(guó)FDA不會(huì)簽發(fā)注冊(cè)證書(shū),美國(guó)FDA也不會(huì)認(rèn)可第三方簽發(fā)的注冊(cè)證書(shū),但是美國(guó)FDA會(huì)為每個(gè)已注冊(cè)的食品機(jī)構(gòu)簽發(fā)注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA的注冊(cè)號(hào)并不表示美國(guó)FDA的批準(zhǔn)設(shè)施的.
如果您需要有關(guān)如何獲取食品FDA注冊(cè)的更多信息,請(qǐng)與威達(dá)聯(lián)系。
|