目前中國OTC藥品也紛紛出口世界各國,但是各國對OTC藥品的劃分分類不同,注冊流程不同,下面詳細介紹 一下洗手液,消毒濕紙巾, 免洗洗手液OTC注冊費用及周期:
洗手液OTC注冊,消毒濕紙巾OTC注冊, 免洗洗手液OTC注冊費用及周期
OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料
1)OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼
2)企業注冊(填寫鄧白氏申請表)
3)產品列名
4)所需資料:營業執照,產品包裝圖 ,說明書,產品成分配方,公司英文信息資料
OTC注冊周期:3-4周,**快2周
備注:產品包裝圖一單注冊后期產品是不能更改的
因為在提交資料的時候會體現產品規格,照片,以及包裝圖,所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起,只能按照多一個產品列名來注冊!
消殺類、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA認證 (OTC藥品FDA注冊)
NDC注冊,NDC標簽代碼介紹
NDC注冊編號(國家藥品代碼)是**的3段10位數字,用于標識藥品。FDA分配了代表企業的標簽代碼的**部分。NDC標簽代碼的段和第三段由標簽分配。每種藥物的NDC編號將不同。以下示例說明了如何分配標簽代碼。
NDC標簽代碼分配示例
假設標簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產的50 ml含有效成分20%氧化鋅的防曬霜。
NDC標簽代碼
標簽代碼“ 12345”的**部分標識制造商-XXX公司,部分“ 101”標識具有活性成分20%氧化鋅的藥物成分-防曬霜。第三部分“ 50”標識包裝的類型和大小-50毫升。
如何獲得NDC注冊碼?
為了獲得NDC標簽代碼,標簽商需要準備并向FDA提交“ NDC標簽代碼請求SPL”。FDA將不接受紙質格式或電子郵件形式的提交。
如果您需要有關如何獲取FDA非處方藥品NDC標簽代碼的更多信息,請與我們聯系洗手液OTC注冊
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