1、提供體系法規咨詢;2、提供一套符合器械GMP法規和ISO13485標準要求的體系文件(質量手冊、程序文件及三級文件及記錄,含外來文件)3、各級人員的法規培訓和標準培訓(40課時);4、各種設施設備的驗證培訓;