注冊申請表填寫要求:
(一)所填項目要中英文對照;(二)申報時必須打印兩份;(三)所有項目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用;(四)器械名稱、規格型號、生產廠家的名稱、地址必須與原產國(地區)批件上所載明的內容,必須與檢測報告、產品使用說明書等相關內容;(五)企業不得擅自設定注冊申請表的格式。申請表可到受理辦領取或從藥品監督管理局網站上下載。
關于申報文件(藥品監督管理局令第16號令第三章**條)