|
|
一個產(chǎn)品的賣相不僅僅決定了產(chǎn)品的銷量,更決定了產(chǎn)品本身的密封性能,一個密封效果好,且外觀好看的產(chǎn)品往往可以給消費者更多的**,而密封性能對于一些藥品而言更加重要,因為對于藥品的保密性是十分重要的,這也就誕生了一個新的行業(yè),那就是藥品包裝材料的驗證。目前國內(nèi)出口貿(mào)易的藥品種類很多,對于這些出口的藥品而言,包裝材料是否也要做對應(yīng)的出口認(rèn)證呢?答案是肯定的,出口俄羅斯的藥品包裝材料就需要進(jìn)行藥品包裝材料GOST認(rèn)證。
涉及到藥品包裝材料的法規(guī)有:
1.GOST R 53416-2009藥品用玻璃容器一般規(guī)范;
2.GOST 33202-2014玻璃包裝.玻璃.玻璃在98℃時的耐水性能.試驗和分類方法;
3.GOST 17527-2014包裝.術(shù)語和定義。
GOST R 53416-2009是俄羅斯針對藥品用玻璃容器的一般規(guī)范,該標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝材料提出了要求,要求產(chǎn)品的外表面和內(nèi)表面上不允許有以下情況,如:
1.玻璃棱鏡,玻璃絲,切屑,通槽,裂紋,外來夾雜物,周圍有圓形裂紋;
2.鋒利的接縫,開放的氣泡;
3.封閉的氣泡和外來夾雜物的數(shù)量和尺寸大于表1規(guī)定的數(shù)量和尺寸。
另外藥品包裝材料還要符合運輸要求,相應(yīng)的俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)有GOST 15150,該標(biāo)準(zhǔn)全稱為機(jī)器、儀器及其他工業(yè)制品.各種氣候區(qū)用結(jié)構(gòu)形式。按外界環(huán)境氣候的分類、使用條件、保管和運輸。針對玻璃材質(zhì)的藥品包裝材料,俄羅斯對產(chǎn)品的耐化學(xué)性很重視,控制玻璃產(chǎn)品的耐化學(xué)性是俄羅斯強(qiáng)制性要求。
|