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血壓計ce證書怎么辦理

2021年07月22日舉報編輯打印
血壓計ce證書怎么辦理
價格: 面議
起批量: 1 件起批
區(qū)域: 江蘇 蘇州 吳中區(qū)
關鍵詞:
血壓計  ce證書  歐盟認證  
聯(lián)系人: 沈** 先生 (經(jīng)理)
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詳細介紹

血壓計是**二類,我司支持CE辦理!血壓計是測量血壓的儀器,血壓計主要有聽診法血壓計和示波法血壓計。聽診法血壓計主要有:水銀血壓計(壓力計)、彈簧表式血壓計(壓光柱血壓計、光顯血壓計、液晶血壓計等。示波法又叫振蕩法,它的原理是獲取在放氣過程中產(chǎn)生的振蕩波,通過一定的算法換算得出血壓值。絕大多數(shù)的電子血壓計均是采用示波原理來設計的。

現(xiàn)代人因為生活規(guī)律及飲食關系,普遍出現(xiàn)了三高現(xiàn)象,其中-項就是高血壓,時刻關注血壓就顯得有必要了,所以,現(xiàn)在很多家庭也配備了血壓計。血壓計出口歐盟需要做CE認證。

血壓計CE認證要準備哪些資料?

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);

4、產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);

7、測試報告(Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class**器械,普通IVD體外診斷**器械);

注:1)除特別說明外,以上資料請以英文提供。

2)對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料

3)若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點

壓計CE認證辦理流程:

1.申請一申請人填寫申請表、提供產(chǎn)品資料、寄樣;

2.報價一沃泰認證確定測試標準及測試項目并報價;

3.付款一申請人確認報價后,簽訂服務協(xié)議并支付認證項目費;

4.測試一我司根據(jù)相關的歐盟檢測標準進行測試;

5.測試通過,報告完成;

6.項目完成,頒發(fā)CE證書。

聯(lián)系方式
沃泰認證服務(蘇州)有限公司
聯(lián)系人: 沈** 先生 (經(jīng)理)  
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郵編: 512000
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