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心電圖機辦理CE認證的相關要求

2021年07月29日舉報編輯打印
心電圖機辦理CE認證的相關要求
價格: 面議
起批量: 1 件起批
區域: 江蘇 蘇州 吳中區
關鍵詞:
心電圖機  CE認證  歐盟認證  
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詳細介紹

心電圖機作為一種**器械,能將心臟活動時心肌激動產生的生物電信號(心電信號)自動記錄下來,為臨床診斷和科研常用的**電子儀器。心電圖機按照機器的功能可分為圖形描記普通式心電圖機(模擬式心電圖機)和圖形描記與分析診斷功能心電圖機(數字式智能化心電圖機)。在醫學上有廣泛應用的心電圖機,說到大家應該都不陌生,但是一旦提到要出口辦理認證,很多人就蒙圈了,那該如何辦理心電圖機CE認證呢?

申請心電圖機CE認證所需的資料:

1.填寫歐盟CE認證申請表

2.提供海關編碼

3.營業執照

4.ISO9001證書

5.產品說明書

6.產品用途描述

7.技術圖紙或手冊

8.其他認證證書和相關測試報告

9.產品照片

辦理心電圖機CE認證的流程:

1.申請咨詢:

(1)填寫申請表

(2)申請公司信息表

(3)提供產品資料。

2.費用報價:根據所提供的資料確定執行指令標準及相關測試項目給客戶以合理的報價。

3.客戶付款:申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并交付收款。

4.工廠審核及測試:根據相關的歐盟指令標準對所申請產品進行現場審核指導并提供全套測試服務。

5.審核及測試通過:完成相關審核資料的編寫和測試報告的確認。

6.項目完成:尾款結算,頒發CE證書。

聯系方式
沃泰認證服務(蘇州)有限公司
聯系人: 沈** 先生 (經理)  
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郵箱: info@certificat.cn
聯系地址: 中國江蘇省蘇州市自由貿易試驗區蘇州工業園區蘇繡路89號一幢
郵編: 512000
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