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為支持生物**和**器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,推動全市大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,武漢市開展了大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新項目申報工作,那么這個項目申報的范圍是怎樣的?獎補又是多少呢?今天我們就來看看。有問題歡迎咨詢15656016537(可加v)。
支持范圍
在本市進行工商注冊、稅務(wù)登記、具有獨立法人資格,并從事生物**(含新獸藥)、**器械等領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和機構(gòu)。申請單位須無不良信用記錄、無重大安全和質(zhì)量事故、無嚴重環(huán)境違法行為。
本次獎勵申報,需是2020年1月1日-2020年12月31日之間,企業(yè)自主研發(fā)并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1-4類化學(xué)藥品、1-8類中藥與天然藥物、1-12類生物制品,三類**器械、非診斷類的二類**器械、1-3類新獸藥,以及完成仿制藥**性評價的各階段研發(fā)成果。
二、獎勵標準
(一) 1類新藥(含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物)獎勵標準:
1、獲得藥物臨床試驗批件,給予200萬元獎勵。
2、獲得藥品注冊申請受理書,給予1000萬元獎勵。
3、獲得藥品注冊批件/新藥證書,給予2000萬元獎勵。
(二)1類新藥以外的藥品(含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物)獎勵標準(不同劑型合并計算):
1、獲得臨床試驗批件。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵,3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予10萬元獎勵。
2、獲得藥品注冊申請受理書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予200萬元獎勵,3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵。
3、獲得藥品注冊批件/新藥證書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予600萬元獎勵,3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予150萬元獎勵。
(三)本市**次注冊的三類**器械、非診斷類的二類**器械,新獸藥1-3類獎勵標準(不同規(guī)格合并計算):
1、獲得臨床試驗批件。三類**器械、非診斷類的二類**器械以及新獸藥1-3類,按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵,該金額不足10萬元的,給予10萬元獎勵,**不超過50萬元。
2、獲得注冊申請受理書。三類**器械、非診斷類的二類**器械以及新獸藥1-3類,按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵,該金額不足20萬元的,給予20萬元獎勵,**不超過100萬元。
3、獲得**器械注冊證/新獸藥注冊證書。三類**器械、非診斷類的二類**器械以及新獸藥1-3類,按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵,該金額不足50萬元的,給予50萬元獎勵。其中甲類大型**設(shè)備**不超過1000萬元,乙類大型**設(shè)備**不超過500萬元,其他三類**器械**不超過200萬元,非診斷類的二類**器械**不超過100萬元,新獸藥1類**不超過300萬元,新獸藥2類**不超過200萬元,新獸藥3類**不超過100萬元。
針對三類**器械、非診斷類的二類**器械及新獸藥1-3類,如同一家單位有多個產(chǎn)品研發(fā)費用的25%未達到階段**獎勵金額,對這些產(chǎn)品全部合并計算研發(fā)費用,按研發(fā)費用總和的25%予以獎勵,**獎勵金額按照單個產(chǎn)品階段**標準執(zhí)行。
(四)仿制藥質(zhì)量和療效**性評價獎勵標準
對開展仿制藥質(zhì)量和療效**性評價的本市藥品企業(yè),單一品種獲得通過的獎勵300萬元;對于全國前3位通過**性評價的品種,再一次性給予200萬元獎勵。
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