為支持生物**和**器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，推動全市大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，武漢市開展了大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新項目申報工作，那么這個項目申報的范圍是怎樣的？獎補又是多少呢？今天我們就來看看。有問題歡迎咨詢15656016537（可加v）。

支持范圍

在本市進行工商注冊、稅務(wù)登記、具有獨立法人資格，并從事生物**（含新獸藥）、**器械等領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和機構(gòu)。申請單位須無不良信用記錄、無重大安全和質(zhì)量事故、無嚴重環(huán)境違法行為。

本次獎勵申報，需是2020年1月1日-2020年12月31日之間，企業(yè)自主研發(fā)并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1-4類化學(xué)藥品、1-8類中藥與天然藥物、1-12類生物制品，三類**器械、非診斷類的二類**器械、1-3類新獸藥，以及完成仿制藥**性評價的各階段研發(fā)成果。

二、獎勵標準

（一） 1類新藥（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎勵標準：

1、獲得藥物臨床試驗批件，給予200萬元獎勵。

2、獲得藥品注冊申請受理書，給予1000萬元獎勵。

3、獲得藥品注冊批件/新藥證書，給予2000萬元獎勵。

（二）1類新藥以外的藥品（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎勵標準（不同劑型合并計算）：

1、獲得臨床試驗批件。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予10萬元獎勵。

2、獲得藥品注冊申請受理書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予200萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵。

3、獲得藥品注冊批件/新藥證書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予600萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予150萬元獎勵。

（三）本市**次注冊的三類**器械、非診斷類的二類**器械，新獸藥1-3類獎勵標準（不同規(guī)格合并計算）：

1、獲得臨床試驗批件。三類**器械、非診斷類的二類**器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足10萬元的，給予10萬元獎勵，**不超過50萬元。

2、獲得注冊申請受理書。三類**器械、非診斷類的二類**器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足20萬元的，給予20萬元獎勵，**不超過100萬元。

3、獲得**器械注冊證/新獸藥注冊證書。三類**器械、非診斷類的二類**器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足50萬元的，給予50萬元獎勵。其中甲類大型**設(shè)備**不超過1000萬元，乙類大型**設(shè)備**不超過500萬元，其他三類**器械**不超過200萬元，非診斷類的二類**器械**不超過100萬元，新獸藥1類**不超過300萬元，新獸藥2類**不超過200萬元，新獸藥3類**不超過100萬元。

針對三類**器械、非診斷類的二類**器械及新獸藥1-3類，如同一家單位有多個產(chǎn)品研發(fā)費用的25%未達到階段**獎勵金額，對這些產(chǎn)品全部合并計算研發(fā)費用，按研發(fā)費用總和的25%予以獎勵，**獎勵金額按照單個產(chǎn)品階段**標準執(zhí)行。

（四）仿制藥質(zhì)量和療效**性評價獎勵標準

對開展仿制藥質(zhì)量和療效**性評價的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過**性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。