北京一諾企服咨詢管理專注從事，**器械經營許可證代理審判業務的企業。自成立多年以來，一位上百家從事經營**器械公司，取得了**器械經許可證的經營權。我公司重合同、守信譽本著一切為客戶著想的理念來為您服務?？蔀槟峁?*器械審批驗收所必備的：辦公室、庫房、學醫人員以及體外診斷試劑驗收所必備的冷庫，還可為你提供注冊資金（我公司為了您在，取得**器械經營企業許可證經營權后，在辦理工商營業執照、入資、驗資、刻章、稅務登記、開戶許可證等辦理過程中給您帶來的不必要的麻煩和寶貴時間的浪費。我公司特增設以上業務代理（不收費），來為您解除麻煩，節省寶貴的時間。

注冊審批**器械提醒您：**器械經營企業許可證應具備以下標準：

專業注冊審批**器械提醒您：**條：III II類：（含6821**電子儀器設備、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材）辦公室使用面積不小于30平米，庫房使用面積不小于40平方米具備溫濕度調節設備（租期不少于一年商業用房），質量管理員兩人，大學本科或中級以上職稱 專業：**器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程

注冊審批**器械提醒您：**條：II III類耗材：（不含6821**電子儀器設備、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材）辦公室使用面積不小于30平米，庫房使用面積不小于40平方米具備溫濕度調節設備（租期不少于一年商業用房），質量管理員一人，大學本科或中級以上職稱 專業：**器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程

注冊審批**器械提醒您：第三條：II類：經營場所辦公室（含同一地址倉庫）不小于40平方米，質量管理員一人，大專（含）以上學歷或初級職稱 專業：**器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、

注冊審批**器械提醒您：第四條：體外診斷試劑審批需以下標準：

1. 應有明亮整潔的辦公、營業場所，其面積應與經營規模相適應，但不得少于30平方米。

2. 應設置符合診斷試劑儲存要求的冷庫，其面積應與經營規模相適應，但不得少于60平方米（含20立方米冷庫），且庫區環境整潔，無污染源；診斷試劑儲存作業區應與經營、辦公等其他區域有效隔離；庫房內墻、頂和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。

3. 住宅用房不得用做倉庫。

4. 應設置儲存診斷試劑的冷庫，其容積應與經營規模相適應，但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。

5. 質量管理人員1人。1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。

質量管理人員應在職在崗，不得兼職。