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什么是CPSR測試、化妝品CPSR報告

2023年05月18日舉報編輯打印
什么是CPSR測試、化妝品CPSR報告
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什么是CPSR測試、化妝品CPSR報告


CPSR的全英文名字叫化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規,包括提交CPSR。CPSR是一個獨立的化妝品安全評估。化妝品在進入歐盟市場之前,必須經過評估,確保其正常合理。

歐盟部化妝品法規Requlation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令Directive76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic ProductSafetyReport,CPSR)后方能夠在歐盟經濟區上市銷售。可以說CPSR認證是化妝品的強制歐盟認證,出口歐盟國家的化妝品都需要做CPSR認證的!


這項新的化妝品要求以歐盟法規的形式發布,在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦十登)中作為國家法律實施,不像歐盟指令那樣在國內執行前需要轉

換。法規(EC)**223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項修訂文件。


CPSR報告是基于產品成分配方并結合產品相關檢測報告的一份綜合性的安全審核,評估報告。CPSR化妝品安全報告,由兩部分組成,即化妝品安全信息和化妝品安全評估。

需要為CPSR報告提供什么信息?

1.與產品相關的測試報告,如微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩定性測試等。以及產品的其他相關風險物質檢測報告,如甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸酯、二惡烷、二乙醇亞硝胺檢測報告等。取決于產品的成分和配方(這些檢測報告我公司都可以處理);

2.與產品包裝材料相關的檢測報告,如重金屬和食品接觸材料的安全檢測;

3.每種成分原料的MSDS報告(即每種成分的安全數據表(符合歐盟標準)或COA報告(英文版);

4.含香水或香精的產品,還應提供香水或香精的MSDS、IFR**書和26種過敏原的申報報告;

5.GMP證書,或具有同等效力的GMP審計報告(此項不需要,如不能提供,則顯示此信息缺失);

6.產品的其他相關信息。

完成CPSR需要多長時間?

CPSR需要大量數據,測試項目需要很長時間。為了確保及時提交報告以準時生產產品,您需要提前計劃。

CPSR報告的有效期有多長?

根據法律要求,如果任何相關研究結果或法律升級對評價結果產生影響,化妝品安全性報告需要立即更新。根據規定,**一批產品投放市場后,負責人或生產商必須將化妝品安全報告保存至少十年,并隨時向歐盟官方機構提供。

TRA與CPSR有何區別

說到CPSR,就不得不提TRA,因為常會有人混淆這兩種報告。

TRA報告會包含樣品的組成信息(物質名稱及含量)、暴露評估、風險評估、結論、評估結果適用范圍、重要的警示語等。

CPSR是歐盟化妝品法規(EC) **223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評估報告,是一份獨立的化妝品安全評估意見,由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成。

從本質上來說,CPSR是TRA的衍生版本,比TRA增加了很**料體部分和包材部分測試結果的評估。

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