深圳**器械經營許可證代辦的資料及費用
近年來,我國**技術與**器-械行業迅猛發展,國家鼓勵國產**器-械創新,科研及產出投入比日漸增加,采購政策傾斜力度也不斷加大。自己辦理許可容易因為不了解政策而導致前期資料準備不齊,使得手續繁瑣,反復修改遞交,流程變得復雜;找專業的機構辦理一是可節省時間成本,二是不會讓房租及人員成本造成拖沓浪費,可以做到一次性通過,專業優質團隊為您保駕護航,后續公司年審、資質年檢及續期、工商變更及財稅等業務也有服務。
申請三類**比起二類備案來講,要繁瑣很多,除了需要營業執照、場地這些硬性條件之外,對于人員的要求是要嚴格參照《**器-械經營質量管理規范》的規定。
具體來講,比如所經營的產品含植入、介入類產品,應至少含有1名醫學相關專業大專以上學歷人員;若所經營的產品含體外診斷試劑,至少含有1名主管檢驗師(或檢驗學本科以上學歷)和1名檢驗學中專以上學歷人員;如所經營產品涉及到隱形眼鏡,至少含有1名驗光師;同時,對質量管理人的專業及從業經驗要求也是基礎條件之一,相應的管理人員,必須具備國家承認的相關學歷或者職稱。
除了專業人員以外,對于場地及相關的專業培訓等方面也有相應的要求與條件:
1、經營范圍與經營規模,營業執照上的經營范圍要包括**器-械,如果沒有,則要提前做一下變更;經營規模主要是指場地的大小,場地建議要在50平方米以上。
2、有經營場所的前提,還要具備貯存場所,可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;
3、有關于**器-械相應的質量管理制度,必須必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力,或者按照約定由機構提供技術支持;
4、經營**器-械要求由計算機管理系統,**經營產品可以持續追溯;
考慮到**器-械行業法律法規及監管要求很多,非專業人員很難辦理成功或帶來后患,建議找**器-械專業第三方服務機構辦理。因為第三方資源廣,基本的政策法規都一清二楚,準備資料當然得心應手。
辦理流程:簽訂服務合同→準備申請資料→提交政府主管單位審核→通過初審→預約專管官員現場審查→審查通過進行復審→復審通過取正書
**器-械三類申請時間:收到資料后40個工作日內可完成申請工作。
現在廣東的**器-械申請機構高低不一,辦理**器-械二類的價格在三千至六千的都有,六千以上的建議不要再考慮,原因有可能是沒有辦理通過,所以才需要更高的辦理費用。甄別成熟的辦理機構在**器-械上的專業度,可以多考察幾家公司,對比辦理流程和時間就知道了,三類的**器-械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右,當然還有幾萬的,根據產品部門的市場統計,近幾年辦理機構迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以*先來電咨詢小編,了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業服務團隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一家高品質的**器-械公司。
我司九年專注于深圳**器-械代辦理,豐富的窗口辦事經驗、熟悉各項工商辦理流程,從咨詢、補充條件、備齊材料到審核、發放資質,我們始終秉承服務理念,成熟的辦理模式,是服務行業價格優勢的關鍵,歡迎進一步溝通。
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