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洗顏霜FDA認證辦理所需流程

2019年11月05日舉報編輯打印
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起批量: 1 件起批
區域: 廣東 深圳 寶安區
關鍵詞:
洗顏霜  FDA認證  洗顏霜FDA認證  
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詳細介紹

洗顏霜FDA認證辦理所需流程;

流程:
1、企業登記
2、企業注冊申請表
FDA確認,發布企業序列號; 
1.2.產品注冊:
1**器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 **器械列名控制
2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)
3類 PMA入市前批準 
1.2.2委托代理
《FDA注冊與通報委托協議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)
 1.2.3提供資料
a)企業法人營業執照
b)事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) 
c)有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章) 
d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份,加蓋公司公章) 
e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況)。 
1.3 付款
注冊和列名不用花任何費用;
510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標準支付。
辦理注冊
收費后計算, FDA60個工作日完成注冊;
FDA網站公布告知注冊情況 ,510(K)、PMA的FDA另發送批準準入信件

聯系方式
深圳市中認檢驗技術有限公司
聯系人: 鄧** 先生 (經理)  
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傳真: 0755-23208027
郵箱: meixie4751586@163.com
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