坤淼企服溫馨提示您：經(jīng)營(yíng)三類(lèi)**器械
1、經(jīng)營(yíng)診斷試劑審批需要100平米以上的辦公室、60平方米以上的常溫庫(kù)及20立方米以上的冷庫(kù)
2、經(jīng)營(yíng)植入介入產(chǎn)品需要100平米以上的辦公室，40平方米以上的庫(kù)房
3、經(jīng)營(yíng)耗材敷料產(chǎn)品的需要60以上平米辦公室、80平米以上庫(kù)房
4、經(jīng)營(yíng)普通產(chǎn)品需要60平米以上辦公室、20平米以上庫(kù)房





**類(lèi)**器械經(jīng)營(yíng)辦理備案公司注冊(cè)地址規(guī)定：
1、辦公室總面積許**50平方米
2、庫(kù)房總面積許**50平方米;(含體外診斷試劑的必須冷藏庫(kù)房)
3、含一次性耗品得話(huà)規(guī)定辦公室詳細(xì)地址和庫(kù)房總面積一起不可以小于150平方米
注：經(jīng)營(yíng)地和庫(kù)房均不可設(shè)定在住宅內(nèi)
針對(duì)**類(lèi)**器械經(jīng)營(yíng)辦理備案工作人員有規(guī)定：
1、法定代表人擔(dān)任主要負(fù)責(zé)人的必須有專(zhuān)科本科以上學(xué)歷;
2、品質(zhì)責(zé)任人必須有3年左右工作經(jīng)歷，專(zhuān)科本科以上學(xué)歷;